市政府關于印發產業調整和振興規劃綱要的通知

 泰興市醫藥產業調整和振興規劃綱要

     醫藥制造業是我市工業經濟的三大支柱產業之一。為貫徹落實中央和�。ㄊ校┍Ｔ鲩L、擴內需、調結構的總體要求，進一步做大醫藥產業規模，提升產業層次，推進結構調整，提高競爭能力，結合我市醫藥產業現狀和實際，特制定本規劃。規劃期為2009年-2011年。

一、產業現狀

     全市現有藥品生產企業20家，藥品包裝材料生產企業36家，醫療器械生產企業39家，擁有濟川、中丹兩個醫藥園區，建有符合GMP標準的制藥廠房近5萬平方米，初步形成了以濟川、中丹等企業為龍頭，以中成藥、化學藥和醫療器械為主導產品的產業發展格局。2008年醫藥產業實現產值26.8億元，占全市規模以上工業的5%。醫藥產業中，濟川藥業、中丹制藥分別建有博士后工作站、藥物研究院，具有較強的研創后發優勢。業內擁有國家級高新技術產品1個、“江蘇省名牌產品”2個、“江蘇省高新技術產品”4個、“江蘇省著名商標”2件。其中，濟川藥業已連續多年躋身全國醫藥百強企業，有40多個品種進入國家醫保目錄，蒲地藍消炎口服液等 5個品種為國家獨家劑型，碳酸利多卡因注射液獲國家重點火炬計劃榮譽稱號；天際藥業的“黃虎噴霧劑”被評為國家高科技產品。醫療器械、藥用包裝材料企業異軍突起，凱泰公司生產的呼吸機、麻醉機，蘇星公司的X光片機，治宇公司的一次性輸液器，以及藥用玻璃瓶、藥用塑料瓶、橡膠瓶塞等產品已初具生產規模，并具有較強的發展后勁。盡管醫藥產業發展較快，但振興發展仍面臨一些瓶頸制約。一是企業研發創新能力不強，缺乏新藥專業化研發機構，全市醫藥產業研發投入費用占銷售收入的比例低于5%；二是中藥現代化和國際化進程較慢，中藥基礎研究、中藥復方研究、中藥提取和分離技術等方面相對滯后；三是企業間的協作配合較少，資源不能有效共享，區域內行業競爭力難以充分整合，制約了醫藥產業的健康快速發展。

二、總體要求和主要目標

（一）總體要求

     堅持以科學發展觀為指導，以推進產品結構優化升級為切入點，以提升創新能力為核心，以產業化和規�；�發展為方向，抓好醫藥園區建設，加大產品研發力度，強化企業培大扶強，加快發展現代中成藥、新型化學原料和制劑藥、生物制藥和高新技術醫療器械，促進醫藥生產、醫療器械和藥用包裝材料行業產業化、規模化發展。

（二）基本原則

    1、自主創新、多元合作。以建設技術開發中心為關鍵，提高企業自主創新能力，積極推進企業與國內外知名院、國內外醫藥生產企業進行多形式、多層次的合作，提高合作研發能力，加快建立從基礎研究、應用研究、中間試驗到產業化的創新體系。

    2、發揮優勢、集聚發展。發揮重點企業、醫藥園區載體優勢，實現企業之間的專業化分工協作，加快形成研發、生產、銷售、服務較為完整的產業鏈體系，引導企業整合推進醫藥產業集聚發展。

    3、協調發展、輻射帶動。整合優勢資源，建設產業公共服務平臺和支撐體系，發揮兩個醫藥園的中心擴散效應，輻射帶動配套產業的發展。

    4、市場主導、政策扶持。堅持以市場為主導，加大政府引導和政策扶持力度，營造良好發展環境，支持和保障醫藥產業做大做強。

（三）發展目標

    1、力爭到2011年，醫藥產業規�？偭窟_100億元以上，占泰州醫藥產業產值總量的比重達到20%以上，年均增長50%左右。

    2、力爭到2011年，醫藥產業研發投入占銷售收入的比重平均提高到5%以上，其中重點企業研發投入占銷售收入的比重平均提高到8%以上。

    3、力爭到2011年，濟川、中丹等重點骨干企業建成省級以上藥物研發技術中心或生物藥物研發技術中心等多個研發平臺。

    4、力爭到2011年，研發生產1-2個功能性蛋白、人源性抗體、人畜用疫苗等基因工程藥物。力爭每年有1-2個化學原料藥通過FDA、COS論證，每年獲得1-2個“國家三類新藥”以上證書。力爭每年開發形成2-3個現代中成藥產品，爭取1-2個產品進入國際市場。

    5、力爭到2011年，培育規�？偭砍�50億元的企業1家，超20億的企業1家，超億元的企業4-5家，1-2家企業成功上市。

三、主要任務

（一）建設兩園一基地

    通過科學規劃、合理布局、聯動開發、滾動發展，加快濟川醫藥工業園、虹橋醫藥園和醫藥物流基地建設，進一步增強醫藥產業的集聚、創新和產出功能，形成特色化、專業化、規模化、集約化的發展新格局。其中，濟川醫藥工業園以化學藥品、中成藥、生物藥品為發展重點，力爭到2011年形成50億元的生產規模，建成在國內具有一定規模和品牌的集藥品制造、產品研發、工業旅游為一體的醫藥工業園。虹橋生物醫藥園以中丹制藥、泰興醫藥化工廠為載體，以生物制藥、新型化學原料藥、制劑為發展重點，力爭到2011年形成20億元的生產能力，建成在省內具有一定影響力的生物制藥、化學原料藥及制劑的醫藥工業園。以濟川、中丹醫藥園為主體，以醫藥、藥用包裝材料企業為載體，加快建設以醫藥、包裝材料倉儲和配送中心為主的產品銷售基地。力爭到2011年形成10億元的銷售規模，建成在省內具有一定規模的醫藥物流基地。

（二）發展四大產品群

     1、現代中成藥品。加快中藥現代化步伐，突破一批能有效控制和保障中藥質量的關鍵技術，加強中藥有效成份的提取、純化、質量控制新技術及中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術和裝備的開發與應用。優先開發用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和婦科疾病等療效確切、安全可靠、穩定可控的中藥新藥。積極推進中藥生產規范化、產業化和集約化進程，加快中藥飲片濃縮顆粒和優質飲片、藥用噴霧劑、氣霧劑等產品的研制開發。加快“蘄龍膠囊”、“血壓平鼻腔噴霧劑”等新品的規�；�生產。力爭每年開發形成2-3個現代中成藥產品，其中1-2個產品進入國際市場。

     2、化學藥品。提高化學原料藥及制劑的創新能力，重點主攻酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術等綠色環保、節能降耗的關鍵、共性產業化技術。加快開發抗腫瘤藥物、心腦血管系統藥物、神經精神系統藥物、降血糖藥物和老年病藥物等。力爭每年有1-2個化學原料藥通過FDA、COS論證，每年獲得1-2個“國家三類新藥”以上證書。

    3、生物藥品。積極開發應用生物制藥技術，重點發展生物藥物、高技術生物試劑、組織與細胞工程產品等重大創新藥物。采用現代生物技術，生產高效低毒廣譜抗生素，發展氨基酸和甾體激素。大力采用新技術、新工藝、新設備、新輔料，加快天然VE衍生產品生產規模擴張。力爭到2011年，研發生產1-2個功能性蛋白、人源性抗體、人畜用疫苗等基因工程藥物。

    4、醫療器械及藥包材料。積極研制生產新型醫療器械和新型醫藥包裝材料，進一步擴大醫療器械生產規模，研發生產一批成像診斷、醫用化學檢測與分析儀器、新型消毒滅菌器械、家用小型化檢測、監測、康復保健等設備在內的重點醫療器械產品，同時，大力研發生產與現有醫藥產品相關聯、配套、附加值較高的藥包材等系列產品。重點加快藥用PVC硬片、藥用復合硬片、藥用塑料復合膜、機電儀一體化的醫用X光洗片機、呼吸機、麻醉機、電腦醫療病床等產品的研制開發和規�；�、系列化生產。

（三）建設兩大平臺

    1、技術創新平臺。以濟川、中丹博士后工作站為依托，加大自主創新投入，加強與著名醫藥科研院所的“產學研”聯合，加快構建從小試、中試放大、臨床研究到最終生產符合國際規范的醫藥創新體系和功能完備的研發平臺，使醫藥創新的綜合能力達到國內先進水平，實現以仿制為主向創仿結合、創新為主的根本轉變。力爭到2011年建成省級以上藥物研發技術中心或生物藥物研發技術中心等多個研發平臺。

    2、產業化公共服務平臺。一是檢測服務平臺，以濟川、中丹醫藥園為載體，加快建立針對中間體、外包產品的通用性分析實驗室和安全檢測中心，同時爭取與長三角的相關檢驗檢測公共服務平臺連結。二是中試服務平臺。以濟川、中丹、天際等企業為主體，建立中藥中試車間、化學藥中試車間、生物藥中試車間及制劑中試車間。三是信息服務平臺。建立泰興醫藥產業網，收集、整理醫藥產業發展的相關信息，并及時發布行業動態、價格信息和市場需求情況。定期組織舉辦醫藥專業論壇和學術、商業交流活動。

四、保障措施

    1、大力推進自主創新。一是加大自主創新投入。認真研究和解讀國家對企業自主創新的扶持政策，對照標準，創造條件，引導企業自覺加大創新投入，力爭骨干企業科技投入占銷售收入的比重達10%以上，其它企業達5%以上。積極發展融資擔保、風險投資、創業投資機構，引導社會資本、金融資本和科技資本向高科技企業集中。二要加快創新體系建設。以合作研發項目為重點，形成項目牽引的產學研合作長效機制，不斷深化“政、產、學、研、金”合作。進一步引導和鼓勵濟川、中丹等一批醫藥龍頭企業，加強與高等院所、科研機構的深度合作，依托高等院校和科研機構建立產品研發中心，加快實現由技術依賴向自主創新、產品競爭向品牌競爭轉變，進一步增強企業的核心競爭力。引導和支持企業加強行業關鍵、共性技術的攻關，以全面推進醫藥產業資源利用方式從粗放型向集約型轉變為重點，引導和支持企業堅持技術創新和技術改造相結合，加快引進國內外先進生產設備，提高企業裝備水平。三要加快專業人才引進。充分利用國內外大企業裁員減薪的時機，發揮我市人才新政策、海外人才聯絡處的作用，大力引進高層次人才，重點引進擁有創新成果、通曉國際先進管理知識、善于運作科技資源的人才。

    2、加快培植規模企業。鼓勵和支持醫藥企業加快向規�；�、現代化方向發展。重點支持濟川、中丹等企業發揮自身人才、技術、營銷、管理等優勢，加快規模總量的擴張力。同時，引導龍頭企業通過兼并、聯合、控股、參股等形式，重組我市醫藥企業，改變我市醫藥工業“小、散、低”的局面，促進生產要素向優勢企業集中，形成“重點企業上規模，中小企業創特色”的發展格局。引導和支持凱泰、蘇星等醫藥生產企業加快與大企業大集團的戰略性重組和合資合作，推進產品系列化、規�；�生產，力爭三年規模上總量、產品上檔次、實力上臺階，增強骨干龍頭企業對全市醫藥產業的輻射帶動作用，促進產業集群化發展。

    3、加大資源循環利用力度。大力推進節能降耗。引進開發一批有利于提高質量和產率、節能降耗、降低生產成本的共性技術。重點鼓勵醫藥企業采用高效、節能技術和設備對發酵、反應、過濾、萃取、蒸發、結晶、干燥等生產環節進行技術改造，把能源綜合利用效益提升至最高水平。嚴格執行醫藥產業環境準入制度，發展無污染、少污染的醫藥產品，全面推行清潔生產，減少污染物排放，實現“末端治理”向預防為主、生產全過程控制轉變。積極推進GMP、GSP、ISO9000和ISO14000等認證工作。加快淘汰污染嚴重、物耗較高的落后工藝和設備，建立與國際接軌的質量標準及環保體系。

    4、完善落實各項優惠政策。一是爭取各類專項資金對重大創新項目給予集成式扶持，支持企業和科研機構建設創新基礎設施，進行新醫藥產品的研發。二是落實國家高新技術企業等相關稅收優惠，對符合條件的生物制藥企業積極申報高新技術企業資格，享受15%的企業所得稅稅率優惠；對生物制藥企業研發經費按稅前50%加計扣除；對醫藥制造企業的廣告費和業務宣傳費支出，不超過當年銷售收入30%的部分準予扣除，超過部分準予在以后納稅年度結轉扣除。三是對新辦的中外合資、獨資醫藥類生產、流通企業等，以及區域內兼并重組的醫藥企業稅收地方留成部分按一定的比例返還。四是對醫藥企業研發國家三類以上的新藥、中藥保護品種、具有自主知識產權的重大創新項目、新藥產業化項目和中藥現代化項目，在科研立項、經費補助、新藥審查、投資審批等方面給予優先或提供便利，并制定相應的優惠政策。

    5、創設良好發展環境。加強醫藥市場監控，堅決取締無證經營，加大打擊制售假冒偽劣醫藥產品的力度，查處違法廣告，凈化市場經營環境。提高服務水平，強化服務意識，開辟促進醫藥產業發展的“綠色”通道，在企業開辦、新藥報批、項目審查、GMP認證、藥品定價等方面強化服務和引導；推動建立專利代理、成果轉化、信息服務等產業中介機構的建設；積極組織開展醫藥產業國內外技術交流與合作等活動，為醫藥產業發展提供全面服務。