近日，市探路狼商貿有限公司法定代表人朱先生在市行政審批局領取了《第二類醫療器械經營備案憑證》，這是《醫療器械經營監督管理辦法》實施以來，我市發放的首張《第二類醫療器械經營備案憑證》。 新《醫療器械經營監督管理辦法》（以下稱《辦法》）于5月1日起正式實施，對醫療器械經營許可與備案管理進一步細化明確，規范準入標準。新《辦法》更新了審批標準、材料要求、證件樣式等。相比以往，《第二類醫療器械經營備案憑證》申請表由原先的8頁縮減為1頁，申報材料更加精簡。《第三類醫療器械經營許可證》明確了有效期限和發證日期，使得企業經營情況更加清楚明了，方便于后期監管的同時，進一步密切審管銜接。 接下來，市行政審批局將在更新郵箱格式文本和事項辦理“二維碼”的基礎上，通過微信工作群、科內業務交流會等多種形式進一步做好新《辦法》宣貫、學習，真正將政策紅利送到群眾手中。 |