江蘇濟川藥業集團視質量為企業的生命,狠抓質量管理,實施了“質量零缺陷”工程,產品出廠合格率達100%,在國家屢次“飛檢”中獲得好評,確保老百姓吃上“放心藥”。 在濟川藥業的新綜合制劑大樓口服液生產線車間,盡管是春節期間,但這里仍然在井然有序地生產著,從生產線上下來的是用于預防治療甲流的一線用藥蒲地藍消炎口服液。 蒲地藍消炎口服液是濟川藥業的獨家劑型產品,具有抗炎、抗菌、抗病毒的作用,在治療兒童感冒方面具有獨特療效,自從被國家定為預防和治療兒童甲流用藥后,市場需求旺盛,產品供不應求。 集團副總工程師兼質管部經理李新平介紹說:“我們的綜合制劑樓,建筑面積達4萬平方米,設有口服液、凍干粉針、顆粒劑等11個新車間,嚴格按照美國及歐盟標準設計建造。目前,口服液車間已經通過了國家GMP認證,車間內配備了國內最先進的生產設備,確保產品品質處于領先地位。” GMP是國家對藥品生產企業實行的質量管理規范,是藥品進入市場的通行證。早在2000年,在當時資金十分困難、面對業內感嘆“搞GMP是找死,不搞GMP是等死”的情況下,濟川藥業一次性投入5000多萬元進行GMP認證。目前,已有15個劑型通過國家GMP認證。 集團生產總監兼生技部經理徐文龍說:“我們濟川藥業始終如一地嚴格按照藥品生產質量管理規范組織藥品生產,嚴把原輔料采購關,強化人員培訓,注重現場管理,嚴格控制生產過程,并將藥品生產質量管理制度化、規范化、常態化,保證生產出合格的良心藥,讓老百姓用上放心藥。” 2009年,一種威脅人類健康的甲流新病毒橫行,濟川藥業生產的“蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒”被國家定為預防和治療兒童甲流的首選用藥,市場需求旺盛,產品供不應求。在此情況下,濟川藥業不忘“質量重于泰山”的理念,對生產全過程進行嚴格控制,把好質量關。 車間班組長劉姣說:“目前,我們正在加緊生產蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒,盡最大可能滿足市場的需求。盡管如此,我們始終狠抓生產流程控制,對生產質量控制點采取全天候監控,確保了產品出廠合格率100%。” 為了適應國家嚴格的質量管理規范要求,每年的技術改造投入、購置高端的檢測儀器設備達1500萬元以上,尤其是投入6000萬元、建筑面積達13000㎡的新研發質檢大樓的動工建設,標志著濟川藥業的質量管理水平將會更上一層樓。 濟川制藥有限公司副總經理、生產制造中心主任朱杏珍表示:“我們濟川藥業堅決貫徹執行‘質量至上,止于至善’的管理理念,對質量隱患堅持‘三不放過’原則,建立了縱橫到位的質量管理網絡,推行全員、全面的質量管理,實現了事前、事中、事后的全過程控制,產品質量得到了廣大客戶的認可,為濟川的基業長青提供了可靠保障。” |
