長泰藥業，一年三藥落地！
近期 江蘇長泰藥業股份有限公司 自主研發的“氨磺必利口服溶液” 獲國家藥品監督管理局批準 正式上市
這是該公司2025年內 繼“草酸艾司西酞普蘭口服溶液” “富馬酸福莫特羅吸入溶液”后 上市的第三款產品 “氨磺必利專治精神分裂癥，成功上市標志著公司精神類藥品矩陣進一步擴容。”長泰藥業副總裁褚淑萍介紹，截至目前，公司已陸續上市奧氮平氟西汀膠囊、鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸托莫西汀口服溶液、草酸艾司西酞普蘭口服溶液、氨磺必利口服溶液等5款精神類仿制藥，在國內精神類藥物研制賽道處于領先地位。 精神類藥物的臨床研發難度高、耗資大、時間長，抑郁癥、阿爾茲海默癥等突破性創新藥仍是鳳毛麟角，經典“老藥”始終占據市場。“長泰的精神類藥品管線能取得今天的成績，得益于我們的清晰定位和前瞻性戰略布局。”褚淑萍告訴記者，長泰藥業不追求無中生有的創新，而是站在“巨人”肩膀上做產品優化升級，這也是企業一以貫之的研發理念。 自2015年起 長泰藥業就開始布局 呼吸疾病類管線和精神疾病管線 當時精神類藥品研發尚屬小眾賽道 長泰是國內鮮少將該領域 作為主攻方向的藥企 事實證明，這一步漂亮的“先手棋”讓長泰藥業率先迎來“大豐收”。“這幾年，企業以每年上市兩到三個新產品的速度穩步發展，在激烈市場競爭中站穩了腳跟。”褚淑萍說。
目前已上市的五款精神類藥品中 恩奧汀^®奧氮平氟西汀膠囊 是對同類藥品優化升級的典范
關于恩奧汀^® 該藥品于2023年6月30日獲批上市，是國內首個治療雙相情感障礙的復方制劑，迄今為止仍屬獨家供應，成功填補了該領域國內市場的長期空白。 “恩奧汀^®最大的優勢就是破解了臨床聯合用藥的‘困局’。”褚淑萍坦言，精神類單一藥物往往難以覆蓋患者多重需求，醫生需疊加不同機制的藥物以求效果，這不僅增加了患者用藥負擔和潛在風險，更導致患者服藥依從性大幅度下降。而恩奧汀^®通過獨家工藝技術，實現其主要成分奧氮平和氟西汀在體內的血藥濃度幾乎同時達峰，實現藥物高效協同，同時通過提高血藥濃度、降低清除率等機制達到“1+1>2”的效果。“患者僅需每晚睡前服用一粒，一周左右就能見效。” 值得關注的是，恩奧汀^®膠囊在2025年9月同時獲得《中國雙相障礙防治指南（2025版）》與《中國抑郁障礙防治指南（2025版）》兩部國家級權威指南推薦，不久前，又被納入最新醫保國談目錄。“作為臨床一線用藥，藥品的有效性和獨家性讓我們的銷售端更有底氣。”褚淑萍說。 累計投入上億元用于產品研發 研發團隊中碩博比例 始終保持在50%以上 斬獲近120個國家級發明 與實用新型專利 憑借十年如一日的高強度研發 長泰藥業在精神類藥物領域 構筑起深厚的“技術護城河” “國際化是企業下一階段重點目標。”長泰藥業董事長兼總裁蔣志君表示，企業多款創新藥產品正處于臨床前申報和臨床階段，將通過多元合作模式嘗試“出海”，進軍歐美、東南亞等國際市場。
知道多一點: 江蘇長泰藥業股份有限公司坐落于中國醫藥城核心區，是一家專注于呼吸和精神領域疾病一類、二類創新藥研發和產業化的高新技術企業，尤其在微球和脂質體高端創新制劑技術方面獨步全球。公司建有4000平方米高端制劑研發中心，現有在研產品管線30余種，其中創新藥數量超過管線一半，專注解決呼吸和精神領域的臨床痛點。 |
