再添力！賽億細胞治療新藥邁入臨床試驗
近日 賽億生物自主研發(fā)的首款干細胞藥物 “SY001注射液”新藥臨床試驗申請 獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可 即將邁入臨床試驗階段
“SY001注射液” 是一款凍存復蘇即用型（貨架型）干細胞藥品，主要活性成分為人臍帶間充質干細胞，用于治療糖尿病足潰瘍。 作為一種具有多向分化潛能的細胞，人臍帶間充質干細胞具備數(shù)量多、增殖快、免疫調節(jié)功能強大、能分泌大量細胞生長因子等優(yōu)點，可在合適的條件下，對炎癥、損傷部位進行修復。 糖尿病足潰瘍（DFU）是糖尿病的嚴重并發(fā)癥，不僅難以治愈，且復發(fā)率高、致殘率高、死亡率高，嚴重影響患者的生活質量。傳統(tǒng)的DFU治療方法往往效果有限，難以滿足臨床需求。
針對這一臨床痛點 賽億生物所研發(fā)的“SY001注射液” 創(chuàng)新采用局部注射方式 較外用制劑大幅提升藥物在體內的停留時間 顯著提高治療效果 作為一家年輕的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，自落戶中國醫(yī)藥城以來，企業(yè)加速組建了專業(yè)的研發(fā)團隊，搭建了完善的技術平臺，并圍繞臨床需求，布局了多條研發(fā)管線，涵蓋糖尿病足、糖尿病腎病、多發(fā)性硬化等重大疾病領域。歷經(jīng)一年多的研發(fā)攻堅與優(yōu)化，賽億生物已順利完成“SY001注射液”項目從早期研發(fā)到臨床申報的全流程工作。 接下來企業(yè)將加大研發(fā)投入 引進高端人才 深化與科研院所及醫(yī)療機構的合作 不斷提升自身在細胞基因治療（CGT） 賽道的核心競爭力 助力未來中國醫(yī)藥城 在CGT領域的產業(yè)集聚和生態(tài)建設
知道多一點 2023年6月，賽億生物落戶中國醫(yī)藥城。公司以細胞藥物的研發(fā)和產業(yè)化為核心，致力于利用創(chuàng)新技術治療慢性難治性疾病，解決未滿足的臨床需求。 |
