我市建成首個省級概念驗證中心

我市建成首個省級概念驗證中心

打通科技成果轉化“最初一公里”

“這款單克隆抗體藥物的臨床適配性還有提升空間，建議結合實驗數(shù)據(jù)進一步優(yōu)化給藥方案。”“多能干細胞分化胰島的項目，要重點關注維持當前干細胞的轉化速度與轉化率，才能實現(xiàn)對同類競品的優(yōu)勢。”暮色漸濃，北大醫(yī)學泰州創(chuàng)新中心內，一場緊張的概念驗證項目評審會還在繼續(xù)。

來自北大醫(yī)學部的專家、藥企代表、技術經(jīng)理人、市場規(guī)劃專家圍坐一堂，圍繞9個生物醫(yī)藥項目的技術可行性、市場潛力展開激烈研討。會議桌旁，一份文件格外醒目——北大醫(yī)學部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心正式獲批“江蘇省概念驗證中心（藥物與醫(yī)療器械創(chuàng)制領域）”。

這是我市獲批的首家省級概念驗證中心，醫(yī)藥科技成果從實驗室走向市場的“最初一公里”，至此裝上了強勁“推進器”。

在科技成果轉化領域，“概念驗證”是個熱詞。“如果將技術創(chuàng)新鏈條看作人體，基礎研發(fā)階段是大腦，概念驗證階段是咽喉。概念驗證做不好，也是一種‘卡脖子’。”市科技局平臺機構處處長曹維形象地比喻。從實驗室的理論突破到市場端的產(chǎn)品落地，往往隔著三道難關：創(chuàng)新概念向原型機演進的“驗證斷橋”、原型機向產(chǎn)品演進的“死亡之谷”、產(chǎn)品向量產(chǎn)演進的“達爾文之海”。“從無到有”的基礎研究有國家科研經(jīng)費支持，“從少到多”的技術成果產(chǎn)業(yè)化階段有企業(yè)和機構投錢，而技術“從生到熟”概念驗證階段，往往面臨兩頭都不靠的困局。

黨的二十屆四中全會審議通過的“十五五”規(guī)劃建議提出，加快重大科技成果高效轉化應用。近年來，我市不斷推進概念驗證中心、專業(yè)中試基地建設，聚焦園區(qū)特色產(chǎn)業(yè)開展定向孵化，構建“應用研究—中試熟化—產(chǎn)業(yè)加速”全鏈條服務體系，夯實產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新源頭根基。

“概念驗證就像是給實驗室里的‘創(chuàng)新種子’做一次全面體檢。”北大醫(yī)學部（泰州）醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心主任、北京大學基礎醫(yī)學院萬有教授一語道破核心，并不是所有的科技成果都能順利轉化并成長壯大。針對生物醫(yī)藥領域的早期成果，中心從技術可行性、產(chǎn)品與場景適配性、商業(yè)潛力三個維度，開展原理驗證、原型制備驗證、商業(yè)前景驗證等一系列工作，在投入大規(guī)模資源前，篩選出最具產(chǎn)業(yè)化價值的技術雛形，為科研人員和企業(yè)搭建起溝通的橋梁。

中心首席科學家伊鳴的新生兒腦功能評估項目，近日不僅成功在《自然·通訊》雜志和《大腦行為和免疫》發(fā)表高水平成果，還完成了首臺樣機制備，并小范圍進行了臨床對照，目前正與本地企業(yè)洽談合作。“這個項目的社會價值很大，但能否成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，只有做了對照才清楚。”自從博士畢業(yè)歸國以來，伊鳴深耕神經(jīng)科學領域，在基礎研究方面取得了領先的成果，但卻苦于沒有資金開啟下一步，更不知道如何對接合適的產(chǎn)業(yè)資源，只能眼睜睜看著“好點子”躺在實驗室里，而醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心改變了這一切。

除了培優(yōu)，概念驗證中心有時也像一個“篩子”，及時篩掉難以市場化的“概念”。概念驗證項目管理人員王浩分析，部分“概念”經(jīng)過技術路線驗證、產(chǎn)品驗證后，市場并不接受，難以繼續(xù)推廣，因此驗證宣告失敗。也有些技術因上游原料供應不穩(wěn)定、沒有可供規(guī)模生產(chǎn)的機械設備、應用不夠廣泛等，在驗證后被終止轉化進程。“付出很小代價，能避免更大損失，及時終止成果轉化并不是壞事。”

概念驗證，既接待“供給側”，驗證市場前景，也接待“需求側”，驗證技術路線。尤其是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領域，有不少“金點子”是由醫(yī)院或企業(yè)根據(jù)實際需求提出來的，有著明確的應用場景。但其能否變成現(xiàn)實，也可以到“試驗田”先行驗證。

研判項目的未來，概念驗證中心自身更需要“硬實力”。作為泰州與北京大學醫(yī)學部共建的省級科研事業(yè)單位，中心有著獨一無二的“雙輪驅動”優(yōu)勢。一頭是北大醫(yī)學的科研硬核，直接鏈接北大醫(yī)學部的頂尖科研團隊和前沿成果，從源頭上保證了項目的前瞻性；另一頭是中國醫(yī)藥城的產(chǎn)業(yè)沃土，這里集聚了上千家生物醫(yī)藥企業(yè)，覆蓋從藥物研發(fā)到生產(chǎn)制造的全產(chǎn)業(yè)鏈，為概念驗證提供了真實的應用場景和產(chǎn)業(yè)資源，更可為概念驗證項目后續(xù)的臨床試驗提供全國領先的臨床資源。

“別的地方做驗證，可能要跑遍全國找臨床資源，我們在泰州足不出戶就能完成‘技術—臨床—產(chǎn)業(yè)’的閉環(huán)對接。”王浩表示，這種“名校科研+地方產(chǎn)業(yè)”的深度融合，讓創(chuàng)新中心成為連接實驗室與生產(chǎn)線的最佳紐帶。

自成立以來，中心已開展兩批共16個概念驗證項目，發(fā)表高質量研究論文5篇，申報發(fā)明專利3項、軟件著作權2項，同步推動27個醫(yī)療器械項目進入臨床試驗階段。其中“非血脂依賴的抗動脈粥樣硬化單克隆抗體藥物”“新生兒腦功能評估干預系統(tǒng)”“多能干細胞體外高效分化人類胰島”3個項目正對接落地轉化。

“概念驗證工作進入了體系化、規(guī)模化新階段。”萬有表示，未來，中心將打造一個“升級版的孵化器”，不僅幫科研團隊走好“最初一公里”的工程驗證，更要陪伴他們攻克市場驗證、融資推廣等后續(xù)難關，真正跨越成果轉化的“死亡之海”。

助力科技成果走向市場的成果轉化平臺，同樣也面臨“市場”的考驗。概念驗證是近年興起，各地還在摸著石頭過河，尚無定式模板。儀器設備、實驗平臺、人才團隊都是運營成本，但高服務報價又難以被市場接受。采訪中，各平臺負責人坦言，目前主要依靠政府資金托底，概念驗證本身的市場化，還有很長的路要走。

“創(chuàng)新是一個久久為功的過程，不能急于求成。建好平臺尤其如此，要有‘包容十年不鳴，靜待一鳴驚人’的戰(zhàn)略定力和耐心。”市科技局副局長馬揚光表示，下一步，將布局建設更多的概念驗證中心，以強化價值發(fā)現(xiàn)和前端賦能，打造一流全要素創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)開放生態(tài)。探索“概念驗證+撥投結合+投資基金”全鏈條支持的重點科創(chuàng)項目培育機制，建立起貫通供給端、需求端、服務端的科技成果轉化體系，推動科技成果轉化“集成式”突破。