江蘇首家！我們拿到了！
2025-12-15
來源：泰州高新發布 瀏覽次數:
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喜訊傳來！ 我區企業 哈工寧伯自主研發的齒科材料 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 順利通過歐盟CE認證 系江蘇省該領域的首張歐盟CE認證
這標志著企業的質量管理體系 與產品性能正式接軌國際最高標準 為其敲開歐盟及全球市場大門 提供了關鍵準入“通行證”
據了解，該產品以氧化鋯為主要材料，采用行業先進的“干法成型”技術，核心流程涵蓋氧化鋯粉體成型、瓷坯預燒結、機械加工等關鍵環節，不僅工藝簡潔適配大工業生產，更通過精準控制粉體成型與預燒結工藝直接保障產品性能穩定；后續制作全瓷義齒時，依托 CAD/CAM（計算機輔助設計/計算機輔助制造）技術，經數字掃描、三維設計、精準加工、染色燒結等步驟完成成品，充分滿足臨床對高性能美學修復材料的核心需求。 自2020年落戶我區化學新材料產業園以來 哈工寧伯始終深耕高端生物醫學陶瓷材料 研發與生產領域 先后拿下園區首張第二類醫療器械注冊證 成功通過全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 及染色液ISO13485:2016醫療器械 質量管理體系認證 一舉填補園區在 高端植入齒科材料領域的空白 目前，哈工寧伯已與上海交通大學第九人民醫院、同濟大學附屬口腔醫院等多家國內頂尖醫療機構及產業伙伴建立了緊密的合作關系，業務版圖已逐步拓展至越南、東南亞、印度、俄羅斯等多個國家和地區。下一步，哈工寧伯將持續以技術創新賦能產品升級，讓兼具安全、穩定與美學特質的 “中國智造” 齒科材料，惠及更多全球患者，在國際生物醫用材料賽道上開辟更廣闊的發展空間。 |
