大海新晨 產業興城 | 與全球制藥巨頭羅氏達成獨家許可協議 荃信生物創新藥再“出海”

近日，中國醫藥城上市企業江蘇荃信生物醫藥股份有限公司宣布，與全球制藥巨頭羅氏制藥就旗下尚處于臨床前研究階段的長效自免雙抗QX031N達成全球獨家許可協議。這是時隔僅半年，荃信生物又一次實現生物創新藥“出海”。

根據雙方協議，荃信將授予羅氏研究、開發、注冊、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。作為回報，羅氏給出7500萬美元一次性付清、不可退還且不可抵扣的首付款，加上最高可達9.95億美元的里程碑付款，以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。對于臨床前階段創新藥來說，這一首付款及交易金額體量并不多見，充分彰顯了羅氏對該項目前景的高度認可。

值得一提的是，除QX031N外，荃信還建立了包括QX030N、QX027N、QX035N在內的長效自免雙抗管線矩陣。其中QX030N在今年4月已通過“NewCo”模式授權給Caldera Therapeutics，為公司帶來1000萬美元首付款及Caldera公司24.88%的股權。首次“出海”，荃信采取的“NewCo”模式是通過股權加產品合作的模式與海外新公司深度綁定，這一過渡性選擇有利于“盤活”管線，加快產品的海外臨床開發進程。此次“出海”則是跳過過渡階段直接授權，意味著荃信的原創抗體產品已成為跨國藥企的戰略性儲備資源。

羅氏于1896年在瑞士巴塞爾成立，是全球最早的品牌藥品制造商之一。今年以來，羅氏在華布局創新藥動作頻繁，已與信達生物、翰森制藥等國內上市藥企達成合作。這些合作伙伴都有著顯著的共同特點——擁有極具全球競爭力的管線和強勁的研發實力，荃信也不例外。

此次交易的標的QX031N注射液是一款同時靶向TSLP（人胸腺基質淋巴細胞生成素）和IL-33（人白細胞介素33）的長效雙抗，有望被開發成為COPD（慢性阻塞性肺病）及哮喘等呼吸系統疾病的治療新選擇，并具備成為“同類首創”及“同疾病領域最佳”療法的潛力。

業內專家指出，QX031N代表著“整合上游免疫調控機制的新一代生物療法”。這一高度認可背后，是荃信在自身免疫疾病領域十年如一日的專注與積累。

公司的首款產品賽樂信^®于2024年10月獲批上市，成為國內首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。截至今年6月，該產品已向合作方華東醫藥股份有限公司發貨超過6萬支。此外，公司自主研發的3個品種已處于臨床III期，還有3個品種分別處于臨床II期及I期。

年內兩次成功“出海”經歷讓荃信生物創始人、董事會主席兼總經理裘霽宛信心倍增。“‘出海’是公司未來的核心戰略目標。”裘霽宛表示，此次與羅氏合作，體現國際生物醫藥界對企業自主研發平臺的充分認可，也有望最大化實現QX031N的全球價值，“未來企業將通過‘出海’，不斷升級平臺能力、產品管線，與更多優質國際伙伴達成合作，為世界提供守護生命健康的‘中國方案’。”