這一招，局氣！
市委六屆十次全會明確提出，致力打造“到泰州、泰周到”的營商環(huán)境品牌。“到泰州、泰周到”，是誠意更是承諾，是決心更是行動。市委網信辦與泰州報業(yè)傳媒集團在泰州發(fā)布開設《“到泰州、泰周到”——100個對你好》欄目，講述100個為企業(yè)、為“到泰州”的各類人群，無論是投資興業(yè)，還是休閑旅游，或是求職求學，主動服務、用心服務、高效服務的好故事。 前不久，市生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同“出海”發(fā)展聯(lián)盟成立啟動儀式暨醫(yī)藥企業(yè)出海實戰(zhàn)賦能培訓會召開。來自各個專業(yè)領域的專家學者和企業(yè)家代表分享了“出海”的政策理論與實戰(zhàn)經驗，吸引了全市75家醫(yī)藥企業(yè)參會，揭開了“醫(yī)藥名城”逐浪全球市場的新篇章。
無論是為了應對國內市場的壓力 還是為了在全球范圍內尋求長遠發(fā)展 “出海” 已經成為業(yè)界的一大共識 其重要性堪比“創(chuàng)新” “在我們前期對本市醫(yī)藥企業(yè)的大起底中，絕大多數(shù)企業(yè)都展露出進軍國際市場的意愿。在會上當場填寫的問卷也顯示，76%的企業(yè)都參與過國際貿易。”市市場監(jiān)管局副局長李萍說。
01困局-出海流程復雜 - “出海”航行啟動 首先要完成產品認證注冊 獲得各國市場準入許可 這第一步就讓不少企業(yè)犯了難
“我們近兩年才起步外貿，但各國對中藥產品的法規(guī)和標準差異巨大，注冊流程復雜，出海的第一步就難以跨出。”蘇中藥業(yè)集團股份有限公司國際業(yè)務部經理黃海鑫說。 這份焦慮在會場引發(fā)共鳴——從疫苗出口流程到中東清真認證，從包材快速審批到新興市場準入，各企業(yè)前期遞交給“出海”聯(lián)盟的問題清單長達數(shù)十項。
02破局- 聯(lián)合組艦出航 - 傳統(tǒng)的“單兵作戰(zhàn)”模式正遭遇瓶頸 與會企業(yè)紛紛表達 想要以利益共享的“抱團”出海形式 實現(xiàn)短板突破的強烈意愿 面對企業(yè)“持證闖關”的迫切需求“出海”聯(lián)盟應運而生 其目的是 讓出海藥企不再孤軍奮戰(zhàn) 而是擁有“跨國導航”的“補給艦隊”
全球商業(yè)化出海的合作案例分享
美國FDA21 CFR第11部分的監(jiān)管要求
如何利用國際展會開拓國際醫(yī)藥市場
醫(yī)藥企業(yè)出海專利布局與風險防控
清真認證、歐盟CE認證
中成藥國際注冊經驗分享
國際BD思考與工作方案
License out及ODI閉環(huán)經營案例分享
在當天的培訓會上，安若維他藥業(yè)副總裁Anji Reddy和中國科學技術大學研究生導師翁屹分別受邀介紹美國FDA認證要求和清真認證、歐盟CE認證要點，濟川藥業(yè)集團國際注冊經理李昌偉分享中成藥國際注冊經驗，解碼國外市場準入密碼，為企業(yè)提供“量體裁衣”的解決方案。
03布局- 多維方案護航 - 獲得認證只是第一步 “出海”后續(xù)還面臨著 銷售、合作、貿易戰(zhàn)等困境 整合服務資源 除去定期舉辦的培訓，“出海”聯(lián)盟為企業(yè)產品“出海”相關業(yè)務提供咨詢和接洽服務，包括政策標準解讀、證照辦理、通關審批、風險評估、出口退稅等。“‘出海’發(fā)展聯(lián)盟進一步整合政府、市場兩側的優(yōu)質服務資源，促進出海需求與服務供給的高效對接。” 打通國際渠道 手握1個緩控釋制劑中美獲批上市、50個緩控釋新藥美國臨床試驗許可（IND）批件的越洋醫(yī)藥，雖已突破新藥立項研發(fā)注冊的“技術關”，卻在打通國際銷售和產品或技術合作開發(fā)的渠道時，陷入“買家難求”的困局。針對這類“渠道之困”，“出海”聯(lián)盟也給出了多維度解決方案。聯(lián)盟整理出今年所有的國際重點醫(yī)療展會，發(fā)放給參會的企業(yè)，同時協(xié)助企業(yè)做好參展準備、申領參展補貼。 搭建采購平臺 除此以外，聯(lián)盟還將搭建全球采購商數(shù)據(jù)庫，通過數(shù)字化平臺實現(xiàn)供需精準匹配，并聯(lián)合跨國咨詢機構開展重點國別市場分析，為企業(yè)定制“一國一策”渠道拓展方案，借力海外商會、使領館資源搭建直通車。 在中美緊張的貿易局勢下，越洋醫(yī)藥的原輔料進口不可避免地受到一定打擊。出海聯(lián)盟的成立，讓公司國際商務拓展副總經理蔡懷涵依舊對出海之路持樂觀態(tài)度。“像醫(yī)療技術基礎相對較弱的東南亞國家、自身品牌欠缺的中東國家、‘一帶一路’共建國家等新興市場都是我們的目標，其市場大有可為。”
下一步 市市場監(jiān)管局將協(xié)助建立跨國服務專班 組織重點國別法規(guī)攻堅 搭建海外注冊“綠色通道” 并實施“品牌出海”計劃 通過國際展會、數(shù)字營銷 提升“泰州藥”全球能見度 同步建設跨境人才庫 為產業(yè)“遠征”儲備戰(zhàn)略力量 |
