中國醫藥城打造高效專業的疫苗孵化載體
科技創新是發展新質生產力的必由之路。中國醫藥城通過建立創新平臺、構建新型模式,不斷匯聚創新資源要素,形成高效專業的疫苗孵化載體,努力打造疫苗產業集聚區,目前已有5家人用疫苗企業獲《藥品生產許可證》,占全省的5/9、全國的1/9,產業集聚度全國園區最高。
上午,江蘇立維斯德生物技術有限公司實驗室內,研究員正在對一款注射類滅活病毒疫苗進行試劑提取。這款疫苗主要預防胃腸道疾病,且適用于嬰幼兒,目前已完成前期研發,準備進行動物實驗。 江蘇立維斯德生物技術有限公司產品負責人張征立說:“它的抗原靶點比較多,可以有效提高免疫效果。我們的注射類滅活疫苗它有更好的安全性,適用性也會更加廣泛。在聯合給藥方面,這款疫苗有更好的給藥潛力。”
該款滅活疫苗當下有不少企業在研發,立維斯德生物的研發進度處于前列,而這離不開中國醫藥城疫苗工程中心的幫助。 “中國醫藥城疫苗工程中心給我們提供在菌種保藏、檢驗檢測、研發中試以及臨床評價方面的一些平臺;第二在技術方面,提供一些專家的指導;第三在費用方面,提供場地和租金等方面的優惠及減免政策。”張征立說道。
中國醫藥城擁有全國疫苗創業孵化體量最大、服務鏈最完善、全省唯一的疫苗工程中心,主要瞄準疫苗、抗體等生物醫藥方向,整合產業發展優勢資源,集聚產業鏈條關鍵要素,為企業提供實驗室研發、儀器共享、中試生產、原液灌裝、檢驗檢測、臨床評價、技術培訓等一站式技術服務與支持。 中國醫藥城疫苗工程中心檢驗員常義生介紹:“產品正式上市前需進行中試工藝驗證,為降低企業資金投入及風險,中心按照GMP標準建設了3條中試原液車間和2條灌裝中試線,借助此硬件,企業可以將有限的資源更多投到技術研發中,加速產品臨床報批及公司融資進展。”
華諾泰生物醫藥科技有限公司的細胞流感亞單位疫苗目前處于臨床前試生產階段,為此他們向中心租借了近300平米中試車間進行試生產。 華諾泰生物醫藥科技有限公司工藝開發部經理劉鵬說:“中試一年的費用大概是在80萬,按照工程中心的政策,我們費用大約只需要繳納40萬左右,所以說這個政策對于我們來說還是非常有利的。” 中國醫藥城疫苗工程中心2018年獲得CNAS資質、ISO9001質量體系認證,對外積極開展質量檢測及臨床樣本檢驗業務,年檢驗樣本量達6000例。目前,中心已孵化企業50多家,其中有4家上市公司、10多家高新技術企業,以及20多家億元級企業,服務獲批藥品臨床批件15個。 中國醫藥城疫苗工程中心檢驗員常義生說:“下一步,中心將圍繞‘補鏈、延鏈、強鏈’,加快中心D棟及上海離岸創新實驗室建設,拓展產業孵化廣度和深度。助力醫藥高新區(高港區)突破科創人才招引瓶頸,推動企業創新鏈的不斷完善。” |




