泰州：碩世生物人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒獲批上市

　　近日，碩世生物最新研制的人巨細胞病毒（HCMV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批上市，為孕婦、新生兒、HIV感染者等免疫力低下人群的巨細胞病毒檢測新添利器。

      據了解，HCMV是一種皰疹病毒組DNA病毒，亦稱細胞包涵體病毒，由于感染的細胞腫大，并具有巨大的細胞核內或細胞質內包涵體，導致細胞體積增大，故稱之為巨細胞病毒。不同人群感染HCMV的臨床表現也有所不同，如孕婦感染后多數無癥狀，僅約10%會出現發熱、乏力、頭痛等癥狀，但HCMV母嬰傳播對胎兒造成的影響是巨大的，可致流產、死胎、胎兒生長遲緩等。

      碩世生物專注于體外診斷試劑、配套儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售，是國家首批公共衛生應急物資產能儲備企業、國家專精特新“小巨人”企業、省瞪羚企業，分子診斷領域行業競爭力排名全省第一、全國第六。        

      建有“江蘇省病原微生物核酸檢測工程中心”“江蘇省體外試劑檢測工程技術研究中心”等多個省級研發平臺，搭建多重熒光定量PCR技術平臺、干化學技術平臺、自動化控制及檢測平臺三大技術平臺。在國內首倡多重熒光定量PCR檢測，主導產品傳染病系列核酸檢測試劑靈敏度穩居全省首位、全國第二，碩世陰道微生態評價系統是國內市場目前占有率第一的品牌。

      碩世生物相關負責人介紹，目前實驗室用于檢測HCMV的方法主要是血清學方法和核酸檢測(PCR)方法。隨著核酸檢測技術的發展，其靈敏度高、特異性好、抗干擾性強、重復性好等優勢逐漸凸顯，該技術在HCMV相關疾病診療中的地位正不斷提高。