近日，經國務院批準，國家藥監局、海關總署聯合發布《關于增設泰州市泰州港口岸為藥品進口口岸的公告》，自此泰州市成為全國第29個、江蘇省第4個擁有藥品進口口岸的城市。
 據悉，此前，長三角地區設有藥品進口口岸的城市共6個，分別為上海、南京、蘇州、無錫、杭州、寧波，長江以北廣袤的江淮地區一直沒有藥品進口口岸。有關專家介紹說，泰州市作為江蘇地理中心、長三角區域一體化發展中心區城市之一，有效發揮了接滬連寧、輻射江蘇全境和長三角腹地的作用。因此，增設泰州港藥品進口口岸，既是泰州醫藥產業發展的迫切需求，更可以讓泰州市發揮在長三角地區特別是江淮地區醫藥產業協同發展的戰略支點作用，從而更好地服務醫藥產業開放創新，加速國際優質醫藥資源在長三角地區集聚。
 為推進藥品進口口岸創建，泰州市開展進口需求調研，梳理企業進口藥品信息；加強監管業務交流，起草《藥品進口通關（水運）全流程質量安全管理制度》；召開專題協調會，幫助企業分析問題，提高通關效率。面對地級藥檢所成立時間短、基礎弱、人員配備不足等實際困難，泰州市藥檢院揭榜領題、克難解題。建成2萬平方米智慧實驗室，引進50名高層次人才，CMA檢測能力覆蓋七大類532項參數，CNAS檢測能力覆蓋兩大類189項參數，實現中國藥典和國際通用藥典參數全覆蓋，創成蘇中地區唯一具備動物實驗CMA資質和唯一具備生物制品檢測能力的法定檢驗機構，打造“藥檢通”公共服務平臺。
 以往，藥品進口平均耗時52天，今后，無需口岸檢驗的藥品，最快當天即可入庫；需要口岸檢驗的，時間將縮短到不超過15天。企業申報進口藥品注冊上市周期也將從平均180個工作日提速到不超過20個工作日。此次口岸獲批還將有效降低物流成本，解決制約企業發展的供應鏈堵點、難點問題，增強省外和境外醫藥企業在泰投資信心，同時有利于企業布局全球新藥研發賽道，加速泰州醫藥產業融入全球醫藥研發制造體系。也將有效緩解群眾購買使用進口藥品貴、慢、難等突出問題，讓更平價的仿制藥能通過泰州港口岸惠及千家萬戶。
編輯：姜景旸 王晶
| 