瑞科九價HPV疫苗基地年產能提升至2000萬劑
2022-11-24
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近日,位于泰州中國醫藥城的江蘇瑞科HPV疫苗產業化基地經工藝優化、產業化升級和驗證,首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。 據悉,該產業化基地建設得到了世界衛生組織專家技術指導,建成后將滿足中國藥品生產質量管理規范(GMP)和世衛組織預認證體系(WHO PQ)要求,以彌補九價HPV疫苗全球供需缺口,該疫苗已處于臨床試驗III期階段,預計2025年可上市。 九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌、肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗,但現階段尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。處于III期臨床階段的九價HPV疫苗REC603,目前總樣本量優勢突出,整體研發進度領先。該疫苗采用漢遜酵母表達系統,可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩定表達,更適合商業化生產。 記者注意到,在21日閉幕的第十三屆中國(泰州)國際醫藥博覽會上,九價HPV疫苗REC603參展,不僅眾多專業人士駐足詳細了解,還吸引一批又一批天南海北的求職人員趕來遞送簡歷。 20日上午,本屆醫博會舉行中國醫藥城政策發布暨項目簽約儀式,瑞科生物HPV疫苗、新冠疫苗產業化二期項目雙雙在列。該公司對行業發展、對泰州產業環境都充滿信心,決定在泰州追加投資,目前在中國醫藥城的HPV疫苗產業化基地二期投資規模已超10億元。“我們將認真學習貫徹落實黨的二十大精神,加速推進疫苗產業化,相信到2025年瑞科將形成年產值不少于100億元的規模和體量!”公司創始人劉勇十分有信心。
來源:泰州新聞網 |
