江蘇上半年7個首仿藥獲批上市 數量占全國一半

　　記者從30日在寧召開的省藥品監管局工作會上獲悉，今年上半年全省藥企向國家藥監局申報藥品注冊申請共329件，占全國的24%；獲國家藥監局批準上市藥品56個，占全國的17.5%，其中一類創新藥2個、首仿藥7個，首仿藥獲批數量占全國一半。此外，江蘇共批準二類醫療器械992個，數量列全國前茅；批準三類醫療器械102個，占全國的17%。

　　據省藥監局黨組書記、局長王越介紹，今年以來，省藥監局著重在審批流程優化和審批效率提升兩個方面發力，省局共辦結各類審批、備案超過2萬件。加快推進行政審批便利化，推進“互聯網+政務服務”，深化不見面審批，上線運行江蘇省醫療器械行政審批系統、藥品生產行政許可系統，同時提供電子證照服務，實現了國內藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵企業研發創新，截至目前，已有57家企業參與試點，其中12家生產企業涉及跨區域受托生產，有效推動了醫療器械產業研發創新。持續推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，共有103個品規通過仿制藥質量和療效一致性評價。（仲崇山 蘇曜暄）