江蘇5月起全面推行藥品陽光采購 降低虛高藥價(jià)

　　省醫(yī)療保障局4月22日舉行新聞通氣會(huì)，解讀當(dāng)天出臺的《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見（試行）》，聚焦藥品價(jià)格虛高治理，構(gòu)建陽光采購機(jī)制，促進(jìn)藥品規(guī)范使用。5月1日起，江蘇所有公立醫(yī)院使用藥品都必須通過省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺陽光采購、公開交易、應(yīng)采盡采。

　　省醫(yī)保局局長周英介紹，在患者就醫(yī)費(fèi)用中，藥品價(jià)格占有較高比例。《實(shí)施意見》擬通過推進(jìn)藥品陽光掛網(wǎng)、議價(jià)采購、帶量采購等多項(xiàng)措施，降低當(dāng)前虛高藥價(jià)。

　　按照要求，相關(guān)藥品按照分類在省平臺陽光掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。生產(chǎn)企業(yè)須在掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)新的全國最低價(jià)后20個(gè)工作日內(nèi)調(diào)平掛網(wǎng)價(jià)，同時(shí)省平臺每年定期聯(lián)動(dòng)調(diào)平全國最低掛網(wǎng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺掛網(wǎng)價(jià)下，結(jié)合自身采購量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，并按議價(jià)結(jié)果采購，應(yīng)采盡采。國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、集中帶量采購中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療聯(lián)合體開展組團(tuán)或拼單議價(jià)，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，議價(jià)結(jié)果供組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購。

　　通過集中帶量采購降低藥品價(jià)格。一方面，省平臺及時(shí)將國家組織藥品集中采購中選結(jié)果直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè)，確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。另一方面，優(yōu)先從基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競爭較充分的藥品中，分批篩選品種開展省級組織帶量采購，切實(shí)減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

　　我省推進(jìn)藥品陽光采購的同時(shí)，進(jìn)一步放寬創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)要求。《實(shí)施意見》鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請掛網(wǎng)，及時(shí)為臨床引入創(chuàng)新成果，生產(chǎn)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。通過一致性評價(jià)的仿制藥可按全國最低價(jià)直接掛網(wǎng)。鼓勵(lì)近1年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊藥品，經(jīng)談判后直接掛網(wǎng)。短缺藥品，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)；急搶救藥品，可按全國最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)。

　　周英表示，這些舉措體現(xiàn)我省鼓勵(lì)和引導(dǎo)創(chuàng)新的導(dǎo)向，將有力支持創(chuàng)新產(chǎn)品加快在我省掛網(wǎng)上市，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，也有利于讓廣大患者盡早用上新藥好藥。

　　藥品質(zhì)量關(guān)涉患者用藥安全，擠去虛高藥價(jià)不能影響藥品質(zhì)量。《實(shí)施意見》明確，生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。所有在省平臺掛網(wǎng)銷售的產(chǎn)品，企業(yè)必須提供藥品質(zhì)量承諾書，承諾近兩年內(nèi)申報(bào)藥品無省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄，無因質(zhì)量問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰記錄。建立省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購不良記錄管理制度，約束藥品招采不正當(dāng)行為。對企業(yè)虛報(bào)材料、串通報(bào)價(jià)、出現(xiàn)質(zhì)量問題、供應(yīng)不及時(shí)、商業(yè)賄賂等行為給予相應(yīng)處罰。省平臺對出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，將暫停或撤消掛網(wǎng)并列入不良記錄。配送企業(yè)應(yīng)具備滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的配送能力，符合國家質(zhì)量體系管理要求，按國家規(guī)定加強(qiáng)對藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，做到配送產(chǎn)品可追溯。

　　省平臺將與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購系統(tǒng)或醫(yī)院信息系統(tǒng)直接對接，強(qiáng)化對藥品招、采、配、用、管的全覆蓋、全鏈條閉環(huán)管理。加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支持。省平臺通過對同一藥品在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和比對分析，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行“紅、黃、藍(lán)”價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控。對出現(xiàn)長期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省相關(guān)主管部門視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。

　　周英介紹，藥品陽光采購制度的建立，將消除以往藥品采購過程中的不透明現(xiàn)象，為全面準(zhǔn)確掌握藥品采購交易的真實(shí)情況創(chuàng)造條件。《實(shí)施意見》與去年7月出臺的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施意見（試行）》，以及今年3月出臺的《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施細(xì)則》共同構(gòu)成江蘇藥品、醫(yī)用耗材陽光采購新機(jī)制的總體政策框架和具體實(shí)施路徑，將引領(lǐng)我省藥品、醫(yī)用耗材招采制度改革向縱深推進(jìn)。（黃紅芳）