涉及人體醫(yī)學研究必須先過倫理審查
2013-07-17
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| 國家衛(wèi)生計生委日前制定《涉及人體的醫(yī)學科學技術研究管理辦法》，并公開征求意見。所有涉及人體的醫(yī)學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估，還包括倫理審查。 《辦法》要求，涉及人體的醫(yī)學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)管和社會監(jiān)督。未經備案的人體醫(yī)學科學技術研究報告，不得以任何形式發(fā)表，也不得參與各類科技獎項的評選。 涉及人體的醫(yī)學科學技術研究在基本完成之后、正式推廣應用前，應當進行系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的研究結果評估，評估內容主要包括技術的安全性、有效性、倫理符合性，以及經濟、社會適宜性等。 《辦法》明確禁止涉及人體的醫(yī)學科學技術研究向受試者收取費用；如果研究過程中，被發(fā)現(xiàn)違背科研誠信道德行為、未履行知情同意程序；出現(xiàn)嚴重不良反應（或導致死亡）和損害受試者合法權益的事件等情況，項目須暫�；蚪K止。 來源：人民日報
責任編輯：陳秀軍
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