近日,濟川藥業集團固體四車間(顆粒劑)、原料藥四車間順利通過GMP認證,取得了江蘇省食品藥品監督管理局頒發的GMP證書。
固體四車間(顆粒劑)、原料藥四車間位于濟川藥業“健康產業園”東側,整幢建筑面積3.98萬㎡,總投資約2.7億元。項目裝備了8條顆粒劑生產線、2條進口片劑生產線,配備有“混合--制粒—干燥”等多功能于一體的“一步制粒機”、德國博世XPC700壓片機、意大利馬克西尼MB451鋁塑包裝機等國內外先進的配套設施286臺/套等設備,設備投資約8500萬元。可實現年產小兒豉翹清熱顆粒(有糖、無糖)4.5億袋,年產川芎清腦顆粒1.5億袋,三拗片9億片,年產能規模約40億元。
6月,江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心的委派專家組赴濟川藥業集團進行GMP認證現場檢查工作,專家組對中藥一車間、中藥三車間、固體四車間、原料藥四車間及配套的輔助車間、質量控制實驗室進行了現場檢查,除了中藥一車間、中藥三車間、輔助車間、質量控制實驗室GMP復評認證成功外,固體四車間、原料藥四車間為新增加的認證車間。此次車間GMP認證的順利通過,進一步鞏固了公司產品優勢,為公司產品擴張,形成規模化奠定堅實的基礎,集團公司將恪守“品質至上”的質量理念回報廣大消費者。
|